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明上医疗:GM-CTC 仿真肠镜

基于几何拓扑的结直肠 CT 智能检测方案——无创、便捷、可视化。一次低剂量腹/盆 CT 平扫,即可完成肠道三维重建与智能分析,用于体检筛查、临床检测、术前规划、术后复查。

一、为什么是无创的仿真肠镜

结直肠癌早期往往悄无声息,而早筛与晚诊的结局截然不同。2024 年 8 月,国家卫生健康委发布《结直肠癌筛查与早诊早治方案(2024 年版)》,将结肠 CT 成像(仿真肠镜 / CTC)列入筛查方法,为这项技术的临床与体检落地提供了明确指引。

然而现实是:我国结直肠癌筛查参与率长期偏低(40–74 岁人群筛查率仅约 3%,同期美国约 64.5%、日本约 62.3%、欧洲约 51.2%)。传统结肠镜虽是金标准,却需要术前抽血、心电图、麻醉评估,侵入、麻醉、穿孔风险与较长的检查时间,让大量高风险人群「不敢查、不愿查」。仿真肠镜(CTC)无需麻醉与内镜介入、检查过程轻松,对提升筛查参与度和复查依从性意义重大。

地区目标人群筛查率年份
中国40–74 岁约 3%2023
美国45–75 岁64.5%2024
日本50 岁以上62.3%2023
欧洲60–74 岁51.2%2024

数据来源:《健康中国 2030 规划纲要》相关研究、《中华消化杂志》2024 流行病学研究、国家癌症中心年度报告、美国 CDC/ACS、日本厚生劳动省、欧洲胃肠病学联盟(UEG)《欧洲癌症筛查白皮书 2024》。

检查流程

肠道清洁 → 肠道充气 → CT 扫描 → 数据传输 → 智能处理分析 → 解读报告,检查过程简单、实时数据处理,全程无创、无麻醉。

GM-CTC 检查流程:肠道清洁、充气、CT 扫描、数据传输、处理分析、解读报告

二、资质与专利

明上医疗联合研发的结直肠 CT 图像处理软件(GM-CTC):C/S(单机版)与 B/S(浏览器/服务器版)均已取得医疗器械注册证并投入市场。该项目 2022 年入选工信部、国家药品监督管理局「人工智能医疗器械创新任务揭榜」名单,并于 2024 年获评优胜单位。

医疗器械注册证(C/S 版):京械注准 20232210689
医疗器械注册证(B/S 版):京械注准 20262210292
生产许可证:京药监械生产许 20230082 号
广告批准文号:京械广审(文)第 281029-22462 号

截至目前,该产品已累计获得 2 项国内发明专利:

三、技术原理:几何拓扑透视肠道

GM-CTC 基于几何拓扑、最优传输等数学方法,对符合 DICOM 3.0 标准格式的腹/盆部 CT 数据进行处理与分析:对结直肠进行自动分割、三维重建与渲染,生成肠道全局图并自动创建中心线,将肠道曲面全局参数化展开到二维标准平面,实现仿真内镜与二维虚拟解剖同步观察。通过 CT、三维、平面三类数据交叉验证、多视角同步联动,帮助影像、内镜、外科、中医医生快速分析、判断结直肠健康状况。

其中「数字造影剂」基于曲面曲率算法计算结直肠内壁的不平滑区域,在 CT、三维和二维图像中以颜色或符号突出显示,提供智能风险提示。一次腹/盆 CT 检查所得数据,还可供医生在同一影像基础上评估腹/盆部其他器官(肠外病变、肾囊肿、主动脉瘤等)。

从「约束满足」的视角看,这是一个典型的几何问题:在拓扑等价于管道的曲面上建立全局参数化坐标,让每一段肠壁都有唯一的「地址」——与久章智能擅长的组合优化、几何算法一脉相承。

四、主要功能

需要说明:GM-CTC 分析结果仅供医师参考,不包括自动诊断,最终判断以医生为准。

五、临床与对比数据

三种场景下的检出灵敏度

场景>0mm≥5mm≥10mm
79 例临床试验78.48%93.85%100%
80 例志愿者100%100%100%
820 例国际公开数据集97.18%98.52%100%

息肉大小测量一致性:与肠镜比较差异无统计学意义(差值 1.10±2.12mm,P=0.055);与病理金标准比较一致性良好(差值 0.79±3.09mm,P=0.325)。

与常规筛查方式对比

对比维度GM-CTC无痛胃肠镜FIT-DNA
检出率(息肉/腺瘤)93.85%(≥5mm)金标准(内镜医生 7.4%~52.5% 差异)91–96%
特异度94%高—
术前检查/麻醉评估无9 项(血液/心电图/胸 CT/麻醉评估)无
侵入性/麻醉无创/无麻醉侵入/麻醉无创/无麻醉
即时活检/切除不能(阳性转肠镜)诊断+治疗一体不能(阳性转肠镜)
检查部位结直肠+腹部器官(肠外病变等)胃+结直肠结直肠(不可视)
辐射暴露低剂量(≤3 mSv)无无
独特优势历次结果自动对比/可视化/肠道视频导出一次阴性十年有效/可视零侵入
核心局限无法切除穿孔风险/时间长灵敏度低/费用高/无法定位

来源:ACRIN National CT Colonography Trial;USPSTF 2021;StatPearls (2024);Pickhardt et al. meta-analysis;WGO 指南;《中华消化内镜杂志》。

六、演示视频

GM-CTC 结直肠 CT 智能检测系统演示(约 2 分半)

仿真内镜 360° 肠道巡航效果(约 42 秒)

七、联系方式

北京明上医疗科技有限公司
地址:北京市海淀区知春路 9 号 1005
商务合作:18742579409 / 15735642339 [email protected]
项目咨询:张磊 +139-1167-1382 [email protected]

请仔细阅读产品说明书,并在具备相应资质的医务人员操作下使用。

本页资料由明上医疗提供,整理自公众号「明上医疗」《明上医疗仿真肠镜(GM-CTC)上线|为结直肠癌筛查提供无创/便捷/可视化的方案》及《GM-CTC 项目介绍》(2026.08)。本站为伙伴产品展示页,不构成医疗建议。