一、为什么是无创的仿真肠镜
结直肠癌早期往往悄无声息,而早筛与晚诊的结局截然不同。2024 年 8 月,国家卫生健康委发布《结直肠癌筛查与早诊早治方案(2024 年版)》,将结肠 CT 成像(仿真肠镜 / CTC)列入筛查方法,为这项技术的临床与体检落地提供了明确指引。
然而现实是:我国结直肠癌筛查参与率长期偏低(40–74 岁人群筛查率仅约 3%,同期美国约 64.5%、日本约 62.3%、欧洲约 51.2%)。传统结肠镜虽是金标准,却需要术前抽血、心电图、麻醉评估,侵入、麻醉、穿孔风险与较长的检查时间,让大量高风险人群「不敢查、不愿查」。仿真肠镜(CTC)无需麻醉与内镜介入、检查过程轻松,对提升筛查参与度和复查依从性意义重大。
| 地区 | 目标人群 | 筛查率 | 年份 |
|---|---|---|---|
| 中国 | 40–74 岁 | 约 3% | 2023 |
| 美国 | 45–75 岁 | 64.5% | 2024 |
| 日本 | 50 岁以上 | 62.3% | 2023 |
| 欧洲 | 60–74 岁 | 51.2% | 2024 |
数据来源:《健康中国 2030 规划纲要》相关研究、《中华消化杂志》2024 流行病学研究、国家癌症中心年度报告、美国 CDC/ACS、日本厚生劳动省、欧洲胃肠病学联盟(UEG)《欧洲癌症筛查白皮书 2024》。
检查流程
肠道清洁 → 肠道充气 → CT 扫描 → 数据传输 → 智能处理分析 → 解读报告,检查过程简单、实时数据处理,全程无创、无麻醉。
二、资质与专利
明上医疗联合研发的结直肠 CT 图像处理软件(GM-CTC):C/S(单机版)与 B/S(浏览器/服务器版)均已取得医疗器械注册证并投入市场。该项目 2022 年入选工信部、国家药品监督管理局「人工智能医疗器械创新任务揭榜」名单,并于 2024 年获评优胜单位。
医疗器械注册证(B/S 版):京械注准 20262210292
生产许可证:京药监械生产许 20230082 号
广告批准文号:京械广审(文)第 281029-22462 号
截至目前,该产品已累计获得 2 项国内发明专利:
- 《检测肠道中突起物的方法、终端和计算机可读存储介质》(专利号:ZL 2019 1 1361335.5)
- 《用于对三维图像数据进行去噪的方法、设备和计算机可读存储介质》(专利号:ZL 2022 1 1692694.0)
三、技术原理:几何拓扑透视肠道
GM-CTC 基于几何拓扑、最优传输等数学方法,对符合 DICOM 3.0 标准格式的腹/盆部 CT 数据进行处理与分析:对结直肠进行自动分割、三维重建与渲染,生成肠道全局图并自动创建中心线,将肠道曲面全局参数化展开到二维标准平面,实现仿真内镜与二维虚拟解剖同步观察。通过 CT、三维、平面三类数据交叉验证、多视角同步联动,帮助影像、内镜、外科、中医医生快速分析、判断结直肠健康状况。
其中「数字造影剂」基于曲面曲率算法计算结直肠内壁的不平滑区域,在 CT、三维和二维图像中以颜色或符号突出显示,提供智能风险提示。一次腹/盆 CT 检查所得数据,还可供医生在同一影像基础上评估腹/盆部其他器官(肠外病变、肾囊肿、主动脉瘤等)。
从「约束满足」的视角看,这是一个典型的几何问题:在拓扑等价于管道的曲面上建立全局参数化坐标,让每一段肠壁都有唯一的「地址」——与久章智能擅长的组合优化、几何算法一脉相承。
四、主要功能
- 结直肠自动分割与三维重建——生成三维肠道全局图,自动创建中心线。
- 仿真内镜——仿真内窥镜效果,在肠道内 360° 巡航观察,受检者可获取自己的肠道视频。
- 二维虚拟解剖与全局参数化平面——肠道曲面全局展开至二维标准平面,支持多角度查看与前后比对。
- 数字造影剂——基于曲面曲率算法标注内壁不平滑区域,智能风险提示。
- 多模态同步联动——三个体位 CT 图像、三维重建图、二维虚拟解剖图与全局概览图联动定位,支持仰位、俯位数据同步分析。
- 历次检查数据自动配准、比对——更适合体检筛查与术后跟踪复查。
需要说明:GM-CTC 分析结果仅供医师参考,不包括自动诊断,最终判断以医生为准。
五、临床与对比数据
三种场景下的检出灵敏度
| 场景 | >0mm | ≥5mm | ≥10mm |
|---|---|---|---|
| 79 例临床试验 | 78.48% | 93.85% | 100% |
| 80 例志愿者 | 100% | 100% | 100% |
| 820 例国际公开数据集 | 97.18% | 98.52% | 100% |
息肉大小测量一致性:与肠镜比较差异无统计学意义(差值 1.10±2.12mm,P=0.055);与病理金标准比较一致性良好(差值 0.79±3.09mm,P=0.325)。
与常规筛查方式对比
| 对比维度 | GM-CTC | 无痛胃肠镜 | FIT-DNA |
|---|---|---|---|
| 检出率(息肉/腺瘤) | 93.85%(≥5mm) | 金标准(内镜医生 7.4%~52.5% 差异) | 91–96% |
| 特异度 | 94% | 高 | — |
| 术前检查/麻醉评估 | 无 | 9 项(血液/心电图/胸 CT/麻醉评估) | 无 |
| 侵入性/麻醉 | 无创/无麻醉 | 侵入/麻醉 | 无创/无麻醉 |
| 即时活检/切除 | 不能(阳性转肠镜) | 诊断+治疗一体 | 不能(阳性转肠镜) |
| 检查部位 | 结直肠+腹部器官(肠外病变等) | 胃+结直肠 | 结直肠(不可视) |
| 辐射暴露 | 低剂量(≤3 mSv) | 无 | 无 |
| 独特优势 | 历次结果自动对比/可视化/肠道视频导出 | 一次阴性十年有效/可视 | 零侵入 |
| 核心局限 | 无法切除 | 穿孔风险/时间长 | 灵敏度低/费用高/无法定位 |
来源:ACRIN National CT Colonography Trial;USPSTF 2021;StatPearls (2024);Pickhardt et al. meta-analysis;WGO 指南;《中华消化内镜杂志》。
六、演示视频
GM-CTC 结直肠 CT 智能检测系统演示(约 2 分半)
仿真内镜 360° 肠道巡航效果(约 42 秒)
七、联系方式
地址:北京市海淀区知春路 9 号 1005
商务合作:18742579409 / 15735642339 [email protected]
项目咨询:张磊 +139-1167-1382 [email protected]
请仔细阅读产品说明书,并在具备相应资质的医务人员操作下使用。
本页资料由明上医疗提供,整理自公众号「明上医疗」《明上医疗仿真肠镜(GM-CTC)上线|为结直肠癌筛查提供无创/便捷/可视化的方案》及《GM-CTC 项目介绍》(2026.08)。本站为伙伴产品展示页,不构成医疗建议。